上证报中国证券网讯8月12日，驯鹿生物宣布，公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可，拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮性肾炎。
驯鹿生物表示，这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。截至目前，伊基奥仑赛注射液在自身免疫疾病适应症中已获得美国FDA3项IND许可，分别针对重症肌无力、多发性硬化症，以及此次非肾脏系统性红斑狼疮和系统性红斑狼疮性肾炎的治疗。
与此同时，在国内正规线上配资网，伊基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病适应症中也已获得国家药监局2项IND默示许可，分别针对视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力的治疗。同时，伊基奥仑赛注射液已于2023年6月获得国家药监局批准用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发难治多发性骨髓瘤成人患者。(何昕怡)
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